Comprendre avant de définir
Prendre en compte l’usage, le site, les informations disponibles, les contraintes connues et les parties prenantes avant de préciser une intervention.
À propos
Une équipe technique conçue pour relier les disciplines.
Construite autour des interfaces d’un projet.
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MAJ Solutions s’est construite autour d’un constat simple : dans les projets industriels et réglementés, les difficultés apparaissent souvent entre les disciplines. Une décision de projet, un choix technique, une contrainte terrain ou une exigence documentaire peuvent perdre leur cohérence lorsqu’ils sont traités séparément.
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Les trois défis des environnements critiques
Trois défis reviennent dans les environnements critiques, quels que soient le site et la taille du projet. Ils ne se traitent pas séparément : c’est leur combinaison qui rend un projet difficile.
- conformité réglementaire : normes GMP, 21 CFR part 11, validation, avec l’obligation de prouver à tout moment la conformité des installations et des enregistrements
- infrastructures vieillissantes : automatismes obsolètes, absence de supervision centralisée, performance difficile à optimiser sur un parc technique mal interconnecté
- manque de flexibilité : paramétrages rigides, dépendance à des fournisseurs peu réactifs, équipes terrain qui manquent d’outils configurables, ergonomiques et évolutifs
Nous rapprochons les disciplines utiles autour d’un périmètre clair. Selon la mission, cette continuité peut relier gouvernance, conception technique, intégration, exécution sur le terrain, essais, commissioning, qualification, validation ou préparation du démarrage.
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Ce qui caractérise MAJ Solutions
Nous sommes une équipe technique belge, compacte et multidisciplinaire. Nous réunissons les responsabilités utiles autour d’un contexte et d’un périmètre définis.
- relier les décisions de projet aux choix techniques et aux réalités du terrain
- clarifier les interfaces, responsabilités, livrables et activités de vérification
- mobiliser une expertise ciblée ou plusieurs fonctions complémentaires selon le besoin
- adapter le niveau documentaire et les contrôles aux exigences réellement applicables
- maintenir la cohérence entre la préparation, la réalisation, les essais et la mise en service lorsque le périmètre le demande
Les disciplines mobilisées dépendent du besoin réel et du périmètre convenu.
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Principes de travail
Rendre le périmètre lisible
Clarifier notre rôle, les responsabilités, les interfaces et les livrables prévus pour la mission.
Signaler les risques et les inconnues
Signaler les écarts, dépendances ou informations manquantes susceptibles de modifier une décision, une réalisation, un essai ou une mise en service.
Maintenir la cohérence entre les étapes
Éviter que la conception, l’intégration, les interventions sur le terrain, la vérification et la documentation soient traitées comme des sujets isolés lorsque leur coordination fait partie du besoin.
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Une complémentarité organisée autour de quatre fonctions
Notre intervention s’organise autour de quatre fonctions complémentaires. Elles peuvent intervenir séparément ou se combiner lorsqu’un projet comporte plusieurs interfaces.
Gouvernance et pilotage de projets
Structurer le déroulement du projet, coordonner les parties prenantes, rendre les décisions et les risques visibles, suivre les actions et préparer les étapes sensibles.
Conception et intégration techniques
Analyser les choix nécessaires au fonctionnement d’un système et relier ses interfaces électriques, d’automation, d’instrumentation, d’EMS ou d’ICT.
Validation des systèmes informatisés et qualification EMS
Maintenir la cohérence entre les besoins, les risques, les fonctions, la traçabilité, les tests et la documentation attendue.
Exécution terrain, essais et mise en service
Préparer l’intervention, coordonner les opérations, vérifier les installations, diagnostiquer les écarts et accompagner le démarrage.
Le détail des responsabilités, des technologies et des référentiels se trouve sur la page Expertises.
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Une intervention définie selon le contexte
Nous pouvons intervenir sur une question ciblée, une phase déterminée ou un périmètre mobilisant plusieurs fonctions. Pour chaque mission, les éléments à clarifier peuvent inclure :
- le contexte et le résultat attendu
- les responsabilités et interlocuteurs concernés
- les données, équipements ou documents déjà disponibles
- les interfaces avec le client, les fournisseurs et les autres intervenants
- les livrables, contrôles, essais ou validations prévus
- les conditions de mise en service, de transmission ou de stabilisation lorsqu’elles font partie du périmètre
Ces éléments sont examinés selon le besoin, sans imposer de parcours.
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Ancrage et environnements
Basés en Belgique, nous intervenons principalement en Belgique, au Luxembourg et en France, avec la possibilité d’accompagner des projets ailleurs en Europe et à l’international selon leur périmètre. Notre expérience des environnements pharmaceutiques, biopharmaceutiques, hospitaliers, de laboratoire, agroalimentaires ou à atmosphère contrôlée constitue une spécialisation de l’entreprise, sans limiter son activité au secteur pharmaceutique.
Situations et cas clients
Les cas clients illustrent cette approche à travers des besoins, des responsabilités et des contraintes concrètes.
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Votre projet demande de relier plusieurs responsabilités ?
Présentez-nous le contexte, la phase en cours et les interfaces déjà identifiées. Un premier échange permettra de préciser les questions à clarifier et le périmètre pertinent.
Parler de votre projet